日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于公布呼吸系統(tǒng)用藥和維生素及礦物質(zhì)類(lèi)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評(píng)價(jià)結(jié)果的通知》。內(nèi)容如下：

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評(píng)價(jià)工作的要求，在臨床醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家的積極協(xié)助下，國(guó)家藥品監(jiān)管局對(duì)78種呼吸系統(tǒng)用藥和115種維生素及礦物質(zhì)類(lèi)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種完成了初評(píng)、復(fù)評(píng)和評(píng)價(jià)后的分析整理工作。現(xiàn)將評(píng)價(jià)結(jié)果予以公布(見(jiàn)附件)，并就有關(guān)事項(xiàng)和要求通知如下：

1．認(rèn)真組織傳達(dá)本通知，切實(shí)抓好各項(xiàng)工作的落實(shí)。

2．對(duì)通過(guò)再評(píng)價(jià)品種的要求。要求在標(biāo)準(zhǔn)制定的后續(xù)工作中，除按規(guī)定進(jìn)行的規(guī)范藥品名稱(chēng)、提高標(biāo)準(zhǔn)、完善使用說(shuō)明書(shū)等工作外，限定的內(nèi)容必須認(rèn)真落實(shí)，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)管局審批。

3.擬停止使用品種的處理和要求。相關(guān)單位對(duì)此結(jié)果可提出申訴意見(jiàn)，兩個(gè)月內(nèi)經(jīng)由所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)管局安全監(jiān)管司。逾期未提出申訴意見(jiàn)又未說(shuō)明理由的，視同無(wú)異議。

4.需統(tǒng)一、調(diào)整處方及補(bǔ)充資料的品種的處理。經(jīng)評(píng)價(jià)，有71種藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種分別存在同名異方、同方異名、含量各異等混亂情況，其中維生素及礦物質(zhì)類(lèi)藥尤為突出。為有效地解決這一問(wèn)題，真正達(dá)到整頓和治亂的目的，國(guó)家藥品監(jiān)管局將協(xié)同有關(guān)方面共同研究解決辦法。